通脉复方微丸多元释药系统中丹参酮缓释单元的制备工艺

• 作者: 萧伟 贾晓斌 陈斌 黄洋
• 来源期刊: 中国实验方剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 通脉复方微丸多元释药系统 丹参酮缓释单元 固体分散体 挤出滚圆 正交设计
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 工艺与制剂
• 页码范围: 39-42
• 分类号: R283.6
• 字数: 3312字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-9903.2012.04.011

摘要

目的:优选丹参酮缓释微丸制备工艺.方法:将丹参酮组分制备成缓释固体分散体,考察乙基纤维素、羟丙甲基纤维素对其溶出度的影响；以丹参酮固体分散体作为主药制备微丸,考察处方中润湿剂、载药量、辅料、乳糖、润湿剂等因素对丹参酮微丸收率、圆整度的影响；采用正交试验设计筛选出丹参酮缓释微丸的最佳制备工艺.结果:丹参酮组分制备成缓释固体分散体,处方为乙基纤维素-丹参酮组分-羟丙甲基纤维素(3∶1∶0.5)；以固体分散体为主药制备成微丸,处方为丹参酮固体分散体20 g,乳糖6 g,微晶纤维素24 g,润湿剂为水33 mL,最佳工艺条件为挤出频率25 Hz,滚圆频率50 Hz,滚圆时间6min.结论:本工艺科学合理,制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础.