GLP机构的质量保征检查工作规范化探讨

• 作者: 曹彩 王佳楠
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 非临床研究质量管理规范 质量保证 检查
• 年，卷（期）: 2012,（23）
• 所属期刊栏目: 新药研发论坛
• 页码范围: 2716-2718,2722
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

为保证非临床试验结果真实可靠,质量保证(QA)部门应确保非临床研究机构的设施、设备、研究实施过程符合非临床研究质量管理规范(GLP)规范要求.本文在我国GLP法规的基础上,结合国际经济合作与发展组织的GLP原则,介绍QA检查的基本原则、检查的类型以及声明的要求.QA部门应根据GLP原则,不断探索检查方法,完善检查标准,提高检查效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王佳楠		6	19	3.0	4.0
2	曹彩		13	84	6.0	9.0