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中国新药杂志2012年第10期出版文献

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中国新药杂志

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Chinese Journal of New Drugs

CA CSCD JST CSTPCD

影响因子 1.2046

本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其... 更多

主办单位：

中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

期刊荣誉：

中国期刊方阵“双效”期刊 全国中文核心期刊

ISSN：

1003-3734

CN：

11-2850/R

出版周期：

半月刊

邮编：

100098

地址：

北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

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1998年

1. 世界新药之窗

作者：

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1067-1068

摘要：
2. 4价流感活疫苗FluMist(R)Quadrivalent

作者：李波苗玉发

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1069-1072

摘要：鼻用型4价流感活疫苗FluMist(R) Quadrivalent是在3价流感活疫苗FluMist基础上加入另一种乙型流感病毒株组合而成.2012年2月29日,美国FDA批准其用于预防2～4...
3. 刍议我国药品技术审评原则和程序的新变化

作者：张岩柏李艳坤邢花陈宇

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1073-1075,1139

摘要： 2011年初国家药品监督管理局审评中心进行了内部机构的重组,随后颁布了《药品技术审评原则和程序》及相关文件来指导药品审评中心的工作.本文通过初步分析机构改革和《药品技术审评原则和程序》及相关...
4. 冻干水痘减毒活疫苗发展现状及趋势

作者：梁慧颖邹勇

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1076-1079,1161

摘要：水痘是儿童期常见的一种传染病,该病由水痘-带状疱疹病毒引起,初次感染表现为水痘,并继续潜伏于脊髓神经节中,当机体处于某种病理状态或免疫机能下降,则产生带状疱疹.冻干水痘减毒活疫苗是由水痘-带...
5. 肺炎球菌无动物源性成分培养工艺及纯化新工艺探索

作者：吕雪艳宋绍忠张建华张锐徐萌萌李小波石晓丽蒋宁陈文敏黎云东

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1080-1084,1143

摘要：目的:比较无动物源性成分培养基和动物源性培养基培养肺炎球菌的差异；摸索不使用有机溶剂的肺炎球菌多糖纯化新工艺.方法:用无动物源性的原料替代肺炎发酵培养基中动物源性的成分,考察菌体密度和多糖收...
6. 腺病毒载体HIV疫苗在C57BL/6小鼠体内的生物分布评价

作者：李波王欣苗玉发

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1085-1087,1098

摘要：目的:建立腺病毒载体HIV疫苗检测的实时荧光定量PCR方法,并评价疫苗在C57 BL/6小鼠体内的生物分布.方法:以gag基因片段为检测对象,建立绝对定量PCR方法.C57BL/6小鼠单次肌...
7. 人A组轮状病毒疫苗研究进展

作者：段招军

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1088-1092

摘要： A组轮状病毒是导致全球婴幼儿重症腹泻的最主要病因,其疾病负担巨大.已有研究证实,卫生状况的改善对轮状病毒腹泻的控制效果甚微,疫苗则是控制轮状病毒腹泻最有效的公共卫生干预措施.目前3种轮状病毒...
8. 我国水痘流行病学分析与水痘疫苗免疫预防研究进展

作者：徐爱强许青

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1093-1098

摘要：我国水痘发病率已居疫苗可预防传染病之首,并常在托幼机构和学校聚集流行,已渐成为较严重的公共卫生问题之一.目前,国产水痘疫苗已基本满足儿童1剂次常规免疫服务的需求,而国外的研究和经验显示,2剂...
9. 23价肺炎球菌多糖疫苗研究进展

作者：刘晓强陆林

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1099-1102

摘要：肺炎球菌是导致成人和儿童罹患肺炎疾病住院甚至死亡的重要原因.肺炎球菌的91个血清型中有20种血清型与各年龄组超过85％的侵袭性肺炎球菌感染有关.根据23种引起85％ - 90％的引起肺炎球菌...
10. 带状疱疹疫苗的研究现状及发展趋势

作者：张勇赫宝双赵海波

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1103-1106

摘要：水痘-带状疱疹病毒原发感染为水痘,再度被激活则引起带状疱疹(HZ).近年来,随着国内人口结构的老龄化趋势日益加重,HZ的发病率有明显上升的趋势,且引起的后遗神经痛使用抗病毒药物治疗无明显疗效...
11. 口服轮状病毒活疫苗罗特威研究进展

作者：付敏强庞兴李青谢澎魏至栋

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1107-1109,1174

摘要：轮状病毒是引起婴幼儿重症腹泻的最主要病原体,是全球范围内导致婴幼儿发病和死亡的主要病因之一.我国5岁以下婴幼儿轮状病毒腹泻发病人数每年超过1 000万,每年导致大约3～4万名婴幼儿死亡.接种...
12. 23价肺炎球菌多糖疫苗的规模化生产及质量控制

作者：宋绍忠廖磊张云张建华张锐徐萌萌石晓丽蒋宁黄剑黎云东

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1110-1114

摘要：目的:扩大肺炎球菌发酵的培养规模,增加肺炎球菌多糖的收量,降低成品疫苗内毒素的含量,以提高肺炎球菌多糖疫苗的产能和质量；制备和标定企业用肺炎多糖参考品,及定性定量检测23价肺炎球菌多糖疫苗用...
13. 23价肺炎球菌多糖疫苗稳定性考察

作者：何勤吕雪艳姚静孟丽廖磊张丽莉邓景韬黄林

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1115-1118

摘要：目的:考察23价肺炎球菌多糖疫苗在2～8℃条件存放24,27个月的稳定性,以及在(37±2)℃和(25±2)℃条件下存放的加速稳定性.方法:选取2008年生产的3批23价肺炎球菌多糖疫苗在2...
14. 9V型精制多糖在肺炎球菌多糖含量检测中的应用

作者：吕雪艳姚静廖磊谭柯黄林

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1119-1122

摘要：目的:挑选特定的9V型肺炎球菌精制多糖应用于9V型肺炎球菌多糖含量检测,探讨其作为标准多糖使用的可行性.方法:对选定批次的9V型肺炎球菌精制多糖进行单型多糖质量指标成分测定,并以其作为标准多...
15. 1型肺炎球菌多糖竞争ELISA检测方法的建立

作者：刘威姚静崔长法廖红梅江山

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1123-1126

摘要：目的:建立竞争酶联免疫吸附分析法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA),测定1型肺炎球菌多糖浓度.方法:以1型肺炎球菌多糖为包被抗原,待测多糖为竞...
16. 14型肺炎球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合物中游离多糖的测定方法

作者：刘威周觉非姚静廖磊廖红梅黄林

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1127-1130

摘要：目的:建立一种简单有效的测定肺炎球菌英膜多糖-破伤风类毒素结合物中游离多糖的方法.方法:根据脱氧胆酸(DOC)在酸性条件下可快速将蛋白质沉淀的原理,采用不同pH值的1％ DOC溶液分别对14...
17. 19F型肺炎球菌荚膜多糖与载体蛋白P64K结合物的制备及免疫原性

作者：代洁周觉非姚静尹丹丹张珂张雪梅李春阳杨溢尧江山陈思饶海林

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1131-1134,1185

摘要：目的:采用改良胺化还原法,重组B群脑膜炎球菌外膜蛋白(rP64K)作为载体蛋白,制备19F型肺炎球菌荚膜多糖(PN19F)结合物.方法:在胺化还原法的基础上,以1,6-己二酰肼(ADH)为分...
18. 有限稀释法筛选轮状病毒LD9株纯化方法的建立及应用

作者：余黎周旭寇桂英朱传凤王名强

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1135-1139

摘要：目的:建立有限稀释法克隆纯化轮状病毒的试验方法,筛选出感染性强、遗传特性稳定的轮状病毒基因重配株LD9.方法:梯度稀释LD9毒种,用5个稀释度(10-4～10-8)的病毒感染铺满单层Vero...
19. 影响轮状病毒半数细胞感染剂量法滴定的因素分析

作者：刘艳崔焰庞兴谢澎郭敏魏至栋鱼轲

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1140-1143

摘要：目的:确定影响轮状病毒感染增殖过程的因素,以提高滴度检测结果的重复性和可靠性.方法:采用半数细胞感染剂量法( CCID50)结合ELISA( CCID50-ELISA)判断病毒在细胞上有无复...
20. 水痘疫苗生产环境细菌分离鉴定及消毒剂消毒效果验证

作者：刘志强孙博杨蕾蕾沈红杰王家宝苏莹莹董思宏郭卉

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1144-1146

摘要：目的:验证目前使用的消毒剂对环境分离细菌的消毒效果,保证生产顺利进行.方法:采用沉降菌及浮游菌检测获得生产环境细菌,通过细菌鉴定仪进行鉴定；对消毒剂消毒效果进行验证.结果:环境分离细菌均为人...
21. 23价肺炎球菌多糖疫苗定量检定质量趋势分析

作者：朱小农栗克喜罗勇赵薇黄林

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1147-1151

摘要：目的:统计分析2006 -2011年生产的140批23价肺炎球菌多糖疫苗的5项定量检定指标,为疫苗的质量评价和质量监督提供依据.方法:对2006 - 2011年生产的140批23价肺炎球菌多...
22. SYBR-Green实时定量PCR用于Vero宿主细胞DNA残留量的检测

作者：余黎包红周旭寇桂英胡广宏

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1152-1156

摘要：目的:建立基于SYBR-Green荧光染料实时定量PCR检测Vero宿主细胞DNA残留量的方法.方法:提取Vero细胞基因组DNA,设计细胞基因组高度重复顺序AGMr( HindⅢ)-1基因...
23. TaqMan(R)实时定量RT-PCR检测G3型轮状病毒VP7基因方法的建立

作者：余黎周旭王云瑾胡广宏陈继军

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1157-1161

摘要：目的:建立一种检测G3型轮状病毒VP7基因的TaqMan(R)实时定量RT-PCR方法.方法:设计轮状病毒VP7基因型特异性引物和探针,采用体外转录RNA为标准品,建立TaqMan(R)实时...
24. 轮状病毒基因重配株Ls(G3型)在Vero细胞上的适应性培养及免疫原性分析

作者：余黎周旭安红崔保峰王名强胡广宏陈汉泉韩平

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1162-1165

摘要：目的:研究轮状病毒基因重配株Ls(G3型)在Vero细胞上的适应性及其免疫原性.方法:将轮状病毒基因重配株Ls(G3型)在Vero细胞上连续传代20代,进行适应培养,通过RNA-PAGE、P...
25. 荧光灶试验和TCID50-ELISA方法在Ⅲ价轮状病毒重配疫苗感染滴度测定中的对比研究

作者：余黎包红周旭安红寇桂英崔焰王名强韩平

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1166-1169

摘要：目的:对比荧光灶试验和TCID50-ELISA方法测定Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗感染滴度的精确性,重复性和可行性.方法:同时采用TCID50-ELISA方法和荧光灶试验方法测定Ⅲ价轮状病毒基因...
26. 牛肾细胞基质牛源病毒的控制和检测

作者：刘艳庞兴谢澎郭敏魏至栋鱼轲

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1170-1174

摘要：目的:检测和控制牛肾细胞基质中可能存在的外源病毒,提高细胞基质的安全性,保证轮状病毒疫苗的质量.方法:用ELISA法检测牛肾供体新生小牛血清中的病毒抗体.用细胞培养法检测供体血清和牛肾细胞中...
27. 水痘减毒活疫苗生产工艺研究

作者：刘志强单雪峰双慧宣黎波戴长河李倩杨斌王斐赵洪丹

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1175-1177

摘要：目的:比较细胞工厂和方瓶两种培养方式所生产水痘疫苗的产量及质量.方法:使用细胞工厂和方瓶培养2BS细胞,长成致密单层后接种水痘-带状疱疹病毒OKa株,待细胞病变达70％以上时,用EDTA消化...
28. 细胞工厂在水痘疫苗生产中的应用

作者：周翎乔周锋孙世杰彭晓杨月莲王亮谢蕾马相虎

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1178-1181

摘要：目的:提高水痘疫苗产量和厂房的利用率.方法:采用细胞工厂培养MRC-5细胞,以Roux瓶培养作对照,比较两种工艺的细胞生产情况、原液收获量等,并进行各项检定.结果:在同样细胞复苏量的条件下,...
29. 水痘减毒活疫苗的稳定性研究

作者：杜岩杨蕾蕾沈红杰王丽华王家宝王瑛杰谢秋红赵洪丹

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1182-1185

摘要：目的:考察水痘减毒活疫苗的稳定性.方法:疫苗在2～8℃放置30 - 36个月,检测病毒滴度、水分、牛血清蛋白残留量、无菌、外观等主要技术指标,并进行25℃6个月加速试验和37℃4周热稳定性试...
30. 国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后不良反应浅析

作者：周本立孟丽张岷赵薇黄林

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2012年10期

页码: 1186-1188

摘要：目的:评价国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后的安全性.方法:从日常收集、市场调查、文献资料3个方面收集23价肺炎球菌多糖疫苗上市后的不良反应,对其进行类型分析及不良反应发生率分析.结果:上市6...

中国新药杂志基本信息

刊名	中国新药杂志	主编	桑国卫
曾用名
主办单位	中国医药科技出版社中国医药集团总公司中国药学会	主管单位	国家食品药品监督管理局
出版周期	半月刊	语种	chi
ISSN	1003-3734	CN	11-2850/R
邮编	100098	电子邮箱	bianjibu@newdrug.cn
电话	010-82282300/01/29	网址	http://www.newdrug.cn
地址	北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室