浅谈I期药物临床试验健康受试者的管理及健康教育

• 作者: 孙艳伏 李虹彦 蔡丽伟 陈红
• 来源期刊: 吉林省教育学院学报.学科版
• 学科: 医学
• 关键词: 健康受试者 依从性 管理 健康教育
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 数理科学·工业技术
• 页码范围: 149-150
• 页数: 2页
• 分类号: R193
• 字数: 2312字
• 语种: 中文

摘要

人体试验的伦理原则——《赫尔辛基宣言》指出，医学的进步是以研究为基础的，这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。一期临床药物试验研究中多选择健康受试者，即无严重精神疾病、躯体疾病及药物滥用史，实验室检查、体格检查、心电图检查均正常的健康志愿者。健康受试者对试验的依从性是一期临床药物试验成功的关键，受试者的管理及知情同意、自我保护、医学知识等方面的宣教，既可最大程度地保护受试者的权益，又可提高受试者对试验的依从性，减少不良事件的发生，降低受试者脱落的发生率。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈红		18	61	5.0	7.0
2	李虹彦		62	501	13.0	19.0
3	蔡丽伟		4	18	2.0	4.0
4	孙艳伏		11	46	4.0	6.0