链球菌免疫针剂不良反应或不良事件的系统评价研究

• 作者: 张朕华 李飞 霍志军
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 链球菌免疫针剂 不良事件 不良反应 系统评价
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 重大新药创制专项巡礼
• 页码范围: 159-165,195
• 页数: 8页
• 分类号: R979.5|R969.3
• 语种: 中文

摘要

目的:本研究根据现有证据评价链球菌免疫针剂在中国地区应用的安全性.方法:电子检索Cochrane图书馆、MEDLINE,EMBASE,CNKI,CBM以及国家不良反应监测中心报告,收集链球菌免疫针剂的临床试验、病例报告等涉及链球菌免疫针剂的不良反应报道.两名研究者独立选择、提取数据,并交叉核对.结果:本研究纳入278篇,1231例链球菌免疫针剂不良反应/不良事件(ADR/AE).经系统评价研究得出:①患有呼吸系统疾病史患者较易发生ADR/AE.②静脉滴注,配液含有葡萄糖的较容易发生ADR/AE.③据估计,ADR/AE发生率低于0.000 5％,发作时间主要在30 min内,轻型占87.9％,重型占12.1％,2005年后ADR/AE发生率显著下降可能与新质量标准执行有关.结论:当前强度不高的证据表明,链球菌免疫针剂的ADR/AE风险很低,但不恰当使用可能导致严重的ADR/AE的发生.应鼓励临床工作者在医学期刊参照中药ADR报告建议规范发表ADR/AE报告.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张朕华		8	36	3.0	6.0
2	霍志军		5	4	1.0	2.0
3	李飞		1	0	0.0	0.0