国产HBeAg定量测定试剂的质量评价

• 作者: 吴英松 徐伟文 李高飞 董志宁 谢美娟
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乙型肝炎病毒e抗原 时间分辨荧光免疫分析 定量检测 临床试验
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 产品应用研究
• 页码范围: 467-468
• 页数: 2页
• 分类号: R446.6
• 字数: 1442字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价新开发的HBeAg时间分辨荧光免疫分析法(TrFIA)定量测定试剂在临床标本检测中的分析性能.方法 用考核试剂(广州达瑞公司)和对照试剂(意大利DiaSorin S.p.A公司)检测对1 043例血清标本,并进行符合率、一致性、相关性等指标的统计分析.对差异样本用复核试剂(Roche公司)进行复核.结果 1043例标本用考核试剂与对照试剂检测结果的阳性符合率为98.8％,阴性符合率为100％,一致性检验Kappa值为0.986(P ＜0.05),相关系数r=0.920,P＜0.01.对7个结果不一致样本进行重复试验及复核试验结果表明,其中2个差异样本重复试验结果仍为阴性,但复核试剂结果为阳性,另5个差异样本的重复试验结果与复核试剂判定结果一致,均为阳性.结论 新开发的试剂与临床已在使用的试剂检测相关性良好,但是在对单个样本检测时由于方法学的原因,与化学发光法比较不具有检测速度和成本的优势.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴英松	南方医科大学生物技术学院	123	499	11.0	16.0
2	徐伟文	南方医科大学生物技术学院	63	271	8.0	13.0
3	李高飞	南方医科大学第一临床医学院	5	23	3.0	4.0
4	董志宁	南方医科大学生物技术学院	9	19	3.0	4.0
5	谢美娟	南方医科大学生物技术学院	5	10	2.0	3.0