医疗器械验证中的临床方法分析

• 作者: 吴永东
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 验证 临床方法 模块
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 56-58
• 页数: 3页
• 分类号: R197.324
• 字数: 2681字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2013.04.019

摘要

医疗器械通常经过直接或间接的物理途径,达到对疾病有效诊断及治疗的目的.而由于医疗器械诊疗方式的多样化,故存在应用风险,因此世界各国均采取了多种监管手段,以控制其应用的风险程度.医疗仪器的临床验证方式分为间接临床验证和直接临床验证.但目前仍有大量的生命信息监测技术尚无统一的参考标准,在实际的实施中只能以上述方式为参考.而模块化设计作为当今医疗器械产品开发的趋势,能够通过开发和使用统一的模块,并对模块的安全性和有效性加以验证,从而控制医疗器械开发成本.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴永东	湖北中医药高等专科学校公共基础部	16	28	3.0	4.0