LC-MS/MS法测定人血浆中拉米夫定浓度及其生物等效性研究

• 作者: 余鹏 刘智 吴蔚 程泽能 谢栋 马岳慧
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: LC-MS/MS 拉米夫定 药物动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 187-191
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 字数: 5936字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2013.03.009

摘要

目的 建立测定人血浆中拉米夫定浓度的LC-MS/MS方法,并评价拉米夫定片在健康志愿者体内的相对生物利用度及2种制剂间的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者随机分组、自身双交叉,分别单剂量口服100 mg拉米夫定试验制剂和参比制剂,LC-MS/MS法测定血浆中拉米夫定浓度,采用WinNonlin 6.1软件计算药动学参数.结果 拉米夫定在20.48～5 000 μg·L-1与峰面积呈良好的线性关系,最低定量限(LLOQ)为20.48 μg·L-1.口服100 mg拉米夫定参比制剂和试验制剂后的主要药动学参数如下:Cmax分别为(1 152.6±326.4)和(1 032.4±319.7) μg·L-；tmax分别为(0.93±0.30)和(1.07±0.47)h；t1/2分别为(3.4±0.7)和(3.3±0.6)h；AUC0～16h分别为(3 811.9±870.2)和(3 753.6±1 067.0) μg·h·L-1；AUC0～∞分别为(3 958.9±871.3)和(3 914.8±1 087.0) μg·h·L-1.试验制剂的相对生物利用度为(98.2±17.0)％.结论 本方法简单、快速、灵敏、准确,可用于人血浆中拉米夫定浓度的测定.试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程泽能	中南大学药学院	92	620	13.0	20.0
2	余鹏	中南大学药学院	26	157	5.0	12.0
3	刘智		10	14	3.0	3.0
4	谢栋	中南大学药学院	2	3	1.0	1.0
5	吴蔚		4	15	2.0	3.0
6	马岳慧		1	3	1.0	1.0