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摘要:
本文概括性地介绍了中国、美国、欧盟和全球医疗器械协调工作组(GHTF)对医疗器械标签和使用说明书的定义和法规要求,并进行了简单的比较,以便于读者了解各国法规对医疗器械标签和使用说明管理上的不同要求,在确定医疗器械目标市场时给予考虑.
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文献信息
篇名 医疗器械的标签和使用说明书
来源期刊 中国医疗器械信息 学科 医学
关键词 医疗器械 标签 标记 使用说明书
年,卷(期) 2013,(1) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 38-43
页数 分类号 R197
字数 6438字 语种 中文
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1 吕宏光 11 20 3.0 3.0
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医疗器械
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期刊影响力
中国医疗器械信息
半月刊
1006-6586
11-3700/R
大16开
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
82-256
1995
chi
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总下载数(次)
31
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论文1v1指导