托吡酯片在人体内的药物动力学及生物等效性研究

• 作者: 金杰
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: HPLC-MS/MS法 托吡酯 药物动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 166-169
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 4806字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2013.03.002

摘要

目的 研究托吡酯片的药物动力学及生物等效性.方法 按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18名男性健康受试者分别单剂量口服托吡酯片参比制剂和受试制剂,用HPLC-MS/MS法测定血药浓度,计算药物动力学参数,并评价两制剂的生物等效性.结果 口服托吡酯片参比制剂和受试制剂100 mg后的主要药物动力学参数:Gmax分别为(1 507.7±381.9)和(1 483.3±480.1)ng·mL-1；tmax分别为(2.00±1.23)和(2.00±1.29)h；AUC0～t分别为(51 681±15 264)和(49 599±13 286) ng·h·mL-1; AUC0～分别为(57 198±16 599)和(55 345±14 423)ng·h·mL-1；t1/2分别为(35.57±6.12)和(36.63±7.98)h；托吡酯的相对生物利用度F0～t为(96.9±10.9)％,F0～∞为(97.8±11.4)％.结论 2种托吡酯片制剂具有生物等效性.