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米力农注射液动态浊度法细菌内毒素检查方法研究
米力农注射液动态浊度法细菌内毒素检查方法研究
作者:
国明
李涛
祝清芬
魏霞
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
米力农注射液
细菌内毒素
动态浊度法
摘要:
目的:修订米力农注射液细菌内毒素检查法质量标准,并采用动态浊度法对其细菌内毒素检查进行方法学研究.方法:按《中华人民共和国药典》2010年版二部,修改本品细菌内毒素限值.使用动态浊度法,研究米力农注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并定量测定样品中细菌内毒素含量.结果:标准曲线回归方程相关系数绝对值为0.996 2(应≥0.980),标准曲线成立.本品在8倍稀释时细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,表明此稀释倍数对细菌内毒素检查法无干扰作用,1 1批样品中的内毒素定量测定结果符合修订后的标准.结论:修订了本品细菌内毒素检查法质量标准,本品可采用动态浊度法进行细菌内毒素检查.
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文献信息
篇名
米力农注射液动态浊度法细菌内毒素检查方法研究
来源期刊
中国新药杂志
学科
医学
关键词
米力农注射液
细菌内毒素
动态浊度法
年,卷(期)
2013,(3)
所属期刊栏目
实验研究
研究方向
页码范围
355-358
页数
4页
分类号
R917
字数
语种
中文
DOI
五维指标
作者信息
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姓名
单位
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被引次数
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1
祝清芬
48
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魏霞
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国明
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节点文献
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细菌内毒素
动态浊度法
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研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
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中国新药杂志
主办单位:
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
出版周期:
半月刊
ISSN:
1003-3734
CN:
11-2850/R
开本:
大16开
出版地:
北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室
邮发代号:
82-488
创刊时间:
1992
语种:
chi
出版文献量(篇)
11840
总下载数(次)
42
总被引数(次)
85958
相关基金
山东省自然科学基金
英文译名:
Natural Science Foundation of Shandong Province
官方网址:
http://kyc.wfu.edu.cn/second/wnfw/shandongshengzirankexuejijin.htm
项目类型:
重点项目
学科类型:
期刊文献
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