MEKC和HPLC检测头孢噻吩钠的杂质谱

• 作者: 刘浩 贾志强
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: MEKC HPLC 杂质谱检测 头孢噻吩钠
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 921-927
• 页数: 7页
• 分类号: O657.7|R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 针对现行药典HPLC系统的不足之处,分别采用优化后的反相HPLC系统和新建立的MEKC系统检测头孢噻吩钠的杂质谱.方法 合成杂质A并采用ESI-MS、IR、1H-NMR和13C-NMR等对其进行结构确认;通过优化反相HPLC系统流动相的pH值和缓冲液浓度改善分离;建立MEKC系统和正相HPLC系统检测头孢噻吩钠的杂质谱.结果 证实现行药典方法存在对头孢噻吩钠杂质A的误认和有关物质之间分离较差等缺陷;采用新建立的MEKC系统,发现头孢噻吩钠的市售品和对照品中均存在一个反相HPLC系统难以分离且含量最高可达1.5％的未知杂质.结论 新建立的MEKC系统可对头孢噻吩钠的杂质进行更为有效而全面的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘浩		61	118	5.0	7.0
2	贾志强		2	7	2.0	2.0