LC/MSn法快速分析拉氧头孢钠原料的杂质谱

• 作者: 姚尚辰 李进 胡昌勤
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: β-内酰胺类抗生素 头孢菌素 拉氧头孢钠 杂质谱 LC/MSn
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 820-833
• 页数: 14页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2019.07.009

摘要

目的 采用LC/MSn技术推断拉氧头孢钠原料中杂质的结构.方法 采用Shiseido TYPE UG80 C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol/L醋酸铵溶液-甲醇(99∶1,V/V)作为流动相A,以0.01mol/L醋酸铵溶液-甲醇(70∶30,V/V)为流动相B,进行梯度洗脱分离杂质.通过强力试验归属杂质的来源,在正离子模式下获取各杂质的质谱数据,结合头孢菌素的普遍质谱裂解规律和降解反应原理,解析相关杂质的结构.结果 推断了12种杂质的化学结构,样品中未检出聚合物杂质.结论 LC/MSn法可快速准确推断拉氧头孢钠原料中杂质结构,中国药典的拉氧头孢钠质量标准需要进一步提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
2	李进		14	27	3.0	4.0
3	姚尚辰		32	50	4.0	6.0