二甲双胍在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘泽源 刘霏霏 李媛媛 梁宇光 王晓芳 郝光涛
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 二甲双胍 LC-MS/MS 生物等效性 药代动力学 血药浓度
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 133-135
• 页数: 3页
• 分类号: R977.15|R969.1
• 字数: 2334字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价二甲双胍在中国健康人体的生物等效性.方法 用双周期、随机、自身交叉试验设计,24名受试者分别服用受试药物或参比药物500 mg,用药间隔7d,用LC-MS/MS测定二甲双胍浓度,用Phoenix WinNonlin 6.1计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价.结果 受试药物或参比药物的药代动力学参数分别如下:Cmax为(1336.29±403.36),(1408.96±395.54)μg·L-1；tmax为(2.13±1.13),(2.33±1.01) h;t1/2为(6.95±3.03),(6.53±1.40) h;AUC0-tn为(8141.90±1715.27),(8789.72±2028.34) μg·h·L-1,受试制剂的Fn-tn为(98.31±14.07)％.Cmax,AUC0-tn其90％置信区间为83.13％ ～101.45％,87.41％～102.59％;结论 本方法简便快速、灵敏准确,适用于二甲双胍在人体体内的药代动力学研究,受试药物和参比药物生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘泽源	军事医学科学院附属医院临床药理室	107	382	9.0	12.0
2	梁宇光	军事医学科学院附属医院临床药理室	29	118	6.0	9.0
3	郝光涛	军事医学科学院附属医院临床药理室	46	114	5.0	7.0
4	王晓芳	军事医学科学院附属医院临床药理室	8	10	2.0	3.0
5	李媛媛	军事医学科学院附属医院临床药理室	22	63	5.0	7.0
6	刘霏霏	军事医学科学院附属医院临床药理室	13	38	4.0	5.0