盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究

• 作者: 姚晓长
• 来源期刊: 中国医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 二甲双胍 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 366-368,372
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2550字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2019.2005.04.010

摘要

目的对国产盐酸二甲双胍片剂的生物等效性进行评价.方法采用双周期随机交叉试验方法,用HPLC-UV法对国产和进口盐酸二甲双胍片在18名健康男性受试者中的血药浓度进行了测定.结果国产与进口盐酸二甲双胍片的AUC0→,AUC0→∞Cmax,tmax,T1/2分别是:(10 189±2 743),(1 0436±3 004)h·ng/mL;(11 269±3 077),(11 486±3 238)h·ng/mL;(1 650±493),(1 624±469)ng/mL;(11.5±3.2),(11.2±3.1)h;(4.34±1.23),(4.70±1.08)h.国产盐酸二甲双胍片的相对生物利用度是98.42%.国产和进口盐酸二甲双胍片的主要药动学参数均差异无显著性(P＞0.05).结论国产和进口盐酸二甲双胍片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姚晓长	中南大学湘雅医院药剂科	3	17	2.0	3.0