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摘要:
目的对国产盐酸二甲双胍片剂的生物等效性进行评价.方法采用双周期随机交叉试验方法,用HPLC-UV法对国产和进口盐酸二甲双胍片在18名健康男性受试者中的血药浓度进行了测定.结果国产与进口盐酸二甲双胍片的AUC0→,AUC0→∞Cmax,tmax,T1/2分别是:(10 189±2 743),(1 0436±3 004)h·ng/mL;(11 269±3 077),(11 486±3 238)h·ng/mL;(1 650±493),(1 624±469)ng/mL;(11.5±3.2),(11.2±3.1)h;(4.34±1.23),(4.70±1.08)h.国产盐酸二甲双胍片的相对生物利用度是98.42%.国产和进口盐酸二甲双胍片的主要药动学参数均差异无显著性(P>0.05).结论国产和进口盐酸二甲双胍片具有生物等效性.
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内容分析
关键词云
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文献信息
篇名 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
来源期刊 中国医学工程 学科 医学
关键词 二甲双胍 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法
年,卷(期) 2005,(4) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 366-368,372
页数 4页 分类号 R969.1
字数 2550字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1672-2019.2005.04.010
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 姚晓长 中南大学湘雅医院药剂科 3 17 2.0 3.0
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