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摘要:
目的 评价2种国产盐酸二甲双胍片(口服降糖药)在中国健康人体的生物等效性.方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸二甲双胍片试验药物和对照药物,各1.0 g.用高效液相色谱法测定血浆中盐酸二甲双胍的浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价.结果 试验药物和对照药物的主要药代动力学参数如下:Cmax为(2.83±0.53),(2.57±0.57) mg· L-1;Tmax为(1.55±0.39),(1.63±0.36)h;t1/2为(3.70±1.76),(3.36±D.72) h;AUC0-24为(10.20±1.95),(9.71±2.56) mg·h·L-1.AUC0-24、AUC0-∞、Cmax的90%可信区间分别为99.1% ~114.6%、99.1% ~ 113.8%和100.6%~110.4%.试验药物相对于对照药物的生物利用度F为(108.3±20.5)%.结论 试验药物和对照药物生物等效.
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文献信息
篇名 盐酸二甲双胍片在中国健康人体的生物等效性
来源期刊 中国临床药理学杂志 学科 医学
关键词 盐酸二甲双胍 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法
年,卷(期) 2012,(4) 所属期刊栏目 药代动力学与生物等效性研究
研究方向 页码范围 278-280
页数 分类号 R969.1|R977.15
字数 2325字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1001-6821.2012.04.012
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 陈汇 华中科技大学同济医学院药理学系 67 683 14.0 23.0
2 邱相君 河南科技大学医学院药理学教研室 73 342 10.0 15.0
3 袁世英 华中科技大学同济医学院药理学系 9 38 3.0 6.0
4 刘涛 河南科技大学医学院药理学教研室 16 67 4.0 6.0
5 刘心霞 华中科技大学同济医学院药理学系 7 32 3.0 5.0
6 孙永健 河南科技大学医学院药理学教研室 3 34 3.0 3.0
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盐酸二甲双胍
药代动力学
生物等效性
高效液相色谱法
研究起点
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期刊影响力
中国临床药理学杂志
半月刊
1001-6821
11-2220/R
大16开
北京市海淀区学院路38号
82-142
1985
chi
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