复方盐酸二甲双胍片的人体生物等效性

• 作者: 代宗顺 秦晓怡 胡国新 邱相君
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 格列本脲 盐酸二甲双胍 高效液相色谱法 药动学 生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 38-42
• 页数: 5页
• 分类号: R977.15|R945
• 字数: 4766字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2006.01.013

摘要

目的研究试验制剂国产复方盐酸二甲双胍片与参比制剂格列本脲片、盐酸二甲双胍片的人体生物等效性.方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服2种制剂,2次服药间隔为2 wk.分别于服药后24 h内多点抽取静脉血,用RPHPLC测定血浆中格列本脲和盐酸二甲双胍的浓度.血药浓度经3P97程序处理,用非房室模型估算药动学参数.结果试验制剂和参比制剂血浆中格列本脲的ρmax分别为(190.91±45.01)、(175.71±27.47)μg·L-1,tmax分别为(2.60±0.87)、(2.35±0.71)h,AUC0→24分别为(1 110.85±275.12)、(1 074.77±202.76)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(1 187.91±275.55)、(1 168.52±168.65)μg·h·L-1;二甲双胍的ρmax分别为(3.06±0.63)、(3.06±0.55)mg·L-1,tmax分别为(1.57±0.37)、(1.65±0.37)h,AUC0→12分别为(12.05±1.92)、(12.05±1.79)mg·h·L-1,AUC0→∞分别为(12.47±1.97)、(12.51±1.80)mg·h·L-1.以格列本脲和盐酸二甲双胍计算的人体相对生物利用度分别为(103.8±17.9)%和(100.7±13.0)%.结论2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院药理学教研室	73	342	10.0	15.0
2	代宗顺	华中科技大学同济医学院药理学教研室	45	211	9.0	12.0
3	胡国新	温州医学院药学院药理学教研室	142	1039	17.0	26.0
4	秦晓怡		5	17	2.0	4.0