盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究

• 作者: 刘广余 夏锦军 张宏文 欧宁 王蔚青 钱靖
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸二甲双胍片 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 288-290
• 页数: 3页
• 分类号: R977.1+5|R945
• 字数: 2105字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.04.019

摘要

目的:研究盐酸二甲双胍片的人体生物等效性.方法: 20名健康男性志愿者单剂量随机、交叉口服盐酸二甲双胍参比制剂或受试制剂 1 000mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:受试制剂和参比制剂的 Cmax分别为( 2. 59± 0. 62)、 ( 2. 60± 0. 62)μ g/ml, Tmax分别为( 2. 0± 0. 5)、( 1. 9± 0. 5) h, T1/2分别为( 3. 01± 0. 54)、( 2. 90± 0. 50) h, AUC0～ 12分别为( 13. 21± 3. 28)、( 12. 99± 2. 98)(μ g· h) /ml, AUC0～∞分别为( 14. 29± 3. 44)、( 13. 91± 3. 23)(μ g· h) /ml.受试制剂的相对生物利用度为( 101. 6± 7. 9)%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张宏文	南京医科大学附属第一医院临床药物研究室	26	114	6.0	9.0
2	王蔚青	南京医科大学附属第一医院临床药物研究室	22	78	6.0	8.0
3	欧宁	南京医科大学附属第一医院临床药物研究室	42	273	8.0	13.0
4	刘广余	南京医科大学附属第一医院临床药物研究室	23	69	6.0	6.0
5	夏锦军		5	56	5.0	5.0
6	钱靖	南京医科大学附属第一医院临床药物研究室	4	19	3.0	4.0