国产与进口二甲双胍片剂人体生物等效性

• 作者: 吴国平 徐红蓉 李雪宁 王达妹 陈伟力 黄锦培
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 二甲双胍 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2003,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 19-21
• 页数: 3页
• 分类号: R977.1+5|R945
• 字数: 2387字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2003.01.008

摘要

目的:评价国产和进口盐酸二甲双胍片剂的生物等效性.方法:采用随机交叉试验方法,用HPLC法对国产和进口盐酸二甲双胍片在20名中国健康男性受试者中的血药浓度进行了测定.药动学参数用3P97程序进行模型拟合.结果:国产与进口盐酸二甲双胍片的AUC0→t,AUC0→∞,cmax,tmax,T1/2分别是:(10 189±2 743),(10 436±3 004) h*ng*mL-1;(11 269±3 077),(11 486±3 238) h*ng*mL-1;(1 650±493),(1 624±469) ng*mL-1;2.25(1.5～3.0),2.0(1.5～3.0) h;(4.34±1.23),(4.70±1.08) h.国产盐酸二甲双胍片的相对生物利用度是98.42%.国产和进口盐酸二甲双胍片的主要药动学参数经统计学(SPSS 10.0软件的ANOVA)处理均无显著性差异(P＞0.05).AUC对数转换后的双单侧t检验结果表明无显著差别.结论:国产和进口盐酸二甲双胍片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雪宁	复旦大学附属中山医院临床药理室	48	161	7.0	10.0
2	徐红蓉	复旦大学附属中山医院临床药理室	37	125	7.0	10.0
3	陈伟力	复旦大学附属中山医院临床药理室	36	136	7.0	10.0
4	吴国平	复旦大学附属中山医院临床药理室	2	17	2.0	2.0
5	黄锦培	复旦大学附属中山医院临床药理室	9	56	4.0	7.0
6	王达妹	复旦大学附属中山医院临床药理室	15	105	5.0	10.0