托伐普坦片在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘泽源 张丽娟 曲恒燕 李媛媛 董瑞华 高洪志
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 托伐普坦 高效液相色谱-质谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 931-933
• 页数: 3页
• 分类号: R972|R969.1
• 字数: 2538字
• 语种: 中文

摘要

目的 研究托伐普坦片的生物利用度,评价其生物等效性.方法 用三周期自身交叉试验设计,36名健康男性受试者分别单剂量口服受试药物1,受试药物2或参比药物30 mg,用高效液相色谱-质谱法测定血浆中托伐普坦的浓度,用Phoenix WinNonlin 6.1计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 受试药物1,受试药物2和参比药物中托伐普坦的cmax分别为(244.76±123.46),(241.30±90.36)和(244.92±108.52) μg·L-1,tmax分别为(2.10±1.14),(2.15±1.26)和(1.96±0.87)h,t1/2分别为(8.52±3.77),(8.87±4.71)和(7.44±3.11)h;AUC0-tn分别为(1978.59±873.20),(1958.74±903.51)和(1835.98±643.02) μg·L-1·h.受试药物1的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(114.68±52.66)％和(114.65 ±52.43)％,受试药物2的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(112.22±53.35)％和(112.77±53.07)％.结论 2种受试药物和参比药物均具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘泽源	军事医学科学院附属医院药理室	107	382	9.0	12.0
2	高洪志	军事医学科学院附属医院药理室	48	211	7.0	12.0
3	曲恒燕	军事医学科学院附属医院药理室	43	165	7.0	10.0
4	董瑞华	军事医学科学院附属医院药理室	26	110	6.0	9.0
5	张丽娟	军事医学科学院附属医院药理室	8	12	1.0	3.0
6	李媛媛	军事医学科学院附属医院药理室	22	63	5.0	7.0