2003-2012年全国新生儿遗传代谢病筛查室间质量评价结果分析

• 作者: 何法霖 王治国 王薇 钟堃
• 来源期刊: 中国儿童保健杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新生儿遗传代谢病筛查 室间质量评价 变异系数 合格率
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 科研论著
• 页码范围: 345-347,354
• 分类号: R722.1
• 语种: 中文

摘要

[目的]总结并分析2003-2012年全国新生儿筛查实验室检测苯丙氨酸(phenylalanine,Phe)和促甲状腺素(thyroid stimulating hormone,TSH)室间质量评价(external quality assessment,EQA)结果,为进一步提高我国Phe和TSH检测水平提供有价值的参考. [方法]参照美国疾病控制中心(CDC)新筛质量保证计划和中华人民共和国国家标准GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》.每年进行3次EQA,每次发放5个质控血片,要求各筛查实验室在规定时间内检测,回报Phe和TSH浓度水平结果及临床定性判断结果；组织者对所有回报的结果进行统计分析,作出实验室检测水平的评价. [结果]2003-2012年测定Phe荧光分析法所占比例为54.9％～85.2％、定量酶法和细菌抑制法分别为12.6％～6.2％和35.4％～4.6％；测定TSH时间分辨荧光分析法(Tr-FIA)所占比例为44.8％～70.7％、酶联免疫分析法(ELISA)和荧光酶免疫分析法(FEIA)分别为36.0％～11.2％,17.5％～13.0％.十年来Phe 150个批号实验室间平均变异系数分别为12.13％(定量酶法)、17.15％(细菌抑制法)、12.14％～12.97％(荧光法)；TSH 150个批号实验室间平均变异系数:Tr-FIA为14.14％,ELISA为14.88％～27.20％,FEIA为17.07％～34.980％.2003-2012年间Phe和TSH浓度水平检测的平均合格率分别为95.3％和89.4％,临床定性判断平均合格率分别97.8％和98.0％.[结论] 目前Tr-FIA成为我国筛查实验室测定TSH的首选方法,荧光分析法明显优于细菌抑制法.开展全国新生儿遗传代谢病Phe和TSH室间质量评价工作,有助于筛查实验室发现检测中存在的问题,逐步提高国内新生儿遗传代谢病检测质量水平.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王治国	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	87	740	15.0	22.0
2	钟堃	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	23	162	7.0	11.0
3	王薇	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	72	611	14.0	20.0
4	何法霖	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	27	143	7.0	9.0