药物临床试验质量控制的多维质控制度探讨

• 作者: 崔英子 杨海淼 王泽玉 高宏伟
• 来源期刊: 长春中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 质量控制 多维质控
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: GCP平台
• 页码范围: 529-530
• 页数: 2页
• 分类号: R285.6
• 字数: 2371字
• 语种: 中文

摘要

在新药品种不断涌现的当今医药市场,药物临床试验的质量越来越受到重视.如何确保试验质量是药品监管部门、申办者、CRO公司和医疗机构共同关心的话题.在借鉴国内外先进经验的同时,结合我院实际情况,创造性的在药物临床试验中应用了四维质控管理模式,通过实际应用,有了一定效果.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨海淼		39	227	10.0	13.0
2	王泽玉		22	109	6.0	9.0
3	崔英子		26	197	9.0	13.0
4	高宏伟		17	50	4.0	6.0