Ⅰ期临床试验中如何保证受试者服药问题探讨

• 作者: 王致磊
• 来源期刊: 长春中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 服药 受试者 Ⅰ期临床试验 药理学 安全评价
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: GCP平台
• 页码范围: 340-341
• 页数: 2页
• 分类号: R287
• 字数: 2886字
• 语种: 中文

摘要

受试者是否服药是影响工期临床试验质量的一个重要环节.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据.Ⅰ期临床试验在新药研发中具有至关重要的地位,是其他期开展的前提和依据,其中受试者是否服药是关键问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王致磊	长春中医药大学研究生院	5	1	1.0	1.0