国产复方缬沙坦片人体相对生物利用度研究

• 作者: 廉江平 张鹏 方志远 李小川
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 复方缬沙坦片 氢氯噻嗪 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱-荧光法 离子对色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（16）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 27-29
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R972+.4
• 字数: 3873字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价国产复方缬沙坦片在健康人体的相对生物利用度,并与参比制剂比较其生物等效性.方法 将18名男性健康志愿者随机分组,依照自身交叉、对照方案单剂量口服国产复方缬沙坦片及参比制剂各2片(含缬沙坦160 mg/氢氯噻嗪25 mg),采用高效液相色谱(HPLC)-荧光法及离子对色谱法测定血浆中缬沙坦、氢氯噻嗪的质量浓度,并用BAPP2.0软件计算药代动力学参数.结果 国产复方缬沙坦片和参比制剂的主要药代动力学参数,缬沙坦达峰时间(Tmax)分别为(2.75±0.55)h和(2.75±0.31)h,峰浓度(Cmax)分别为(4 496.44±1 453.66)ng/mL和(4 387.46±1 445.47) ng/mL,0～24 h药时曲线下面积AUC0-24分别为(28 955.11±8 122.35)ng/(h· mL)和(29 783.15±9 706.08)ng/(h·mL);氢氯噻嗪Tmax分别为(2.44±0.66)h和(2.25±0.35)h,Cmax分别为(136.68±33.91)ng/mL和(128.12±37.35)ng/mL,AUC0-24分别为(1 018.54±200.73)ng/(h· mL)和(1 008.44±292.30)ng/(h·mL).国产复方缬沙坦片中的缬沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度(F)分别为(99.8±15.5)％和(107.9±30.6)％.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张鹏		67	277	8.0	11.0
2	廉江平		46	186	7.0	11.0
3	李小川		27	111	6.0	8.0
4	方志远		16	59	4.0	7.0