葛根素口腔崩解片质量标准研究

• 作者: 宋俊芬 宋秀荣
• 来源期刊: 健康之路
• 学科: 医学
• 关键词: 葛根素 口腔崩解片 质量标准
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 医药研究与检验
• 页码范围: 315-316
• 页数: 2页
• 分类号: R9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8801.2013.04.360

摘要

目的:研究葛根素口腔崩解片的质量标准.方法:采用薄层色谱法来鉴别葛根素口腔崩解片中所含的葛根素,采用高效液相色谱法来测定崩解片这种制剂中含有的葛根素的量,同时测定崩解的时限、溶出度以及重量差异.结果:葛根素口腔崩解片的平均崩解时限为36s,片重的差异符合规定;溶出度的测定:葛根素在pH6.5的磷酸盐缓冲液在250nm波长处呈最大吸收,且在0.1135~0.8351μg/ml浓度范围内与吸光度(A)呈良好的线性关系,回归方程为A=0.0369ρ-0.0052,r=0.9993;含量的测定:葛根素的浓度在20~400μg/ml的范围内时,浓度与色谱峰的面积呈良好的线性关系,回归方程为A=20.8ρ-75.8,r=0.9993,平均回收率为100.4%,RSD值为2.23%.结论:本次实验所选用的实验方法具有高效、针对性强、准确性高、方便、重现性好等优点,能够很好的对葛根素的质量标准进行控制.