辛伐他汀口服制剂溶出度比较

• 作者: 刘放
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 辛伐他汀 辛伐他汀胶囊 辛伐他汀片 溶出度 高效液相色谱法 比较
• 年，卷（期）: 2013,（8）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 25-29
• 页数: 5页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3977字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立以高效液相色谱法测定辛伐他汀胶囊溶出度的方法,并考察不同厂家辛伐他汀口服制剂的体外溶出度情况,为临床用药提供参考.方法 含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.025mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH=4.5)-乙腈(35:65),流速为1.0mL·min-1,检测波长为238nm;溶出度测定方法采用转篮法,以磷酸盐缓冲液-正丙醇(2:1)为溶出介质,转速为100r·min-1,取样时间为30min,对不同厂家的7批样品进行了溶出度测定.结果 辛伐他汀浓度线性范围是0.489～15.64μg·mL-1,r=0.9996(n=7),平均加样回收率为98.73%～99.03%(n=9)和99.22%～99.43%(n=9),RSD=0.36%～0.54%和0.37%～0.49%,各个品种的溶出度都大于80%.结论 本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘放	浙江省医学科学院药物研究所	74	289	7.0	14.0