米力农注射液中有关物质研究

• 作者: 张庆森 张贵民 赵春杰 郝贵周
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 米力农注射液 有关物质 杂质A 杂质B 结构鉴定 HPLC
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 695-697
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 2274字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20140614

摘要

建立用于米力农注射液有关物质测定的HPLC法,为建立米力农注射液质量控制标准提供依据.采用波谱技术对检出主要杂质进行了结构鉴定(其中杂质B的结构为首次鉴定).色谱柱为Waters Symmetry C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为pH 7.5的磷酸盐缓冲液-甲醇(75∶ 25),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min.在所建立的色谱条件下,米力农与各杂质分离良好;米力农、米力农杂质A和米力农杂质B在0.05 ～ 3.2 μg/mL范围内,线性关系均良好;米力农、杂质A和杂质B的最低检测限均为0.017 μg/mL.结果表明,所建立的方法简便、灵敏、专属性强,可用于米力农注射液有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵春杰	沈阳药科大学药学院	199	1246	21.0	30.0
2	张贵民	鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心	73	70	4.0	5.0
3	郝贵周	鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心	19	36	4.0	4.0
4	张庆森	沈阳药科大学药学院	1	1	1.0	1.0