近年来美国FDA批准上市药品分析

• 作者: 任瑜 杨悦
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: FDA 上市药品 数量 治疗领域 审评时限
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 275-280
• 页数: 6页
• 分类号: R951
• 字数: 4231字
• 语种: 中文

摘要

目的：分析近年来FDA批准上市的药品，为我国药品的研发和审批提供借鉴。方法通过查阅文献，分析美国上市药品的数量变化、重点治疗领域和审评时限变化。结果与结论近年来FDA批准上市的药品数量呈增加趋势，对孤儿药、儿科药、肿瘤疾病、神经及精神疾病等治疗领域重视度增加，审评时限逐渐缩短。我国可以参考美国FDA批准上市的药品，改进药品审批政策，从而促进创新药和仿制药的发展。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨悦	沈阳药科大学工商管理学院	344	1598	19.0	27.0
2	任瑜	沈阳药科大学工商管理学院	4	22	2.0	4.0