解读《兽药产品批准文号管理办法（修订稿）》

• 作者: 罗建民
• 来源期刊: 兽药市场指南
• 学科: 农学
• 关键词: 《兽药产品批准文号管理办法》 修订 农业部办公厅 解读 比对试验 监管方式 管理制度 归纳整理
• 年，卷（期）: sysczn_2014,（9）
• 页码范围: 2-3
• 页数: 2页
• 分类号: S859

摘要

农业部办公厅公布了关于对（《兽药产品批准文号管理办法（修订稿）》征求意见的函。这是足以改变老板人生和企业命运以及转变政府监管方式的重要政策调整，也是传说很久的等效性试验（仿制药注册比对试验）和在线抽样很快就要来了。笔者参与过农业部的修订讨论会，近日又将修订稿与2004年11月颁布现行的农业部令第45号《兽药产品批准文号管理办法》（以下简称《办法》）进行逐条对比分析学习。现将本修订稿的一些重要内容和管理制度，以及本人的学习体会归纳整理如下，和大家一起共同学习理解。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	罗建民		17	4	1.0	1.0