复合型阴离子交换层析填料Capto adhere纯化工艺的优化

• 作者: 张波 徐秀玲 李景华 靳征 鲍禹凡
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 化学
• 关键词: 单克隆抗体 纯化 复合型层析填料 优化
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 720-724
• 分类号: O635
• 语种: 中文

摘要

目的 优化复合型阴离子交换层析填料Capto adhere的纯化工艺,并进行验证.方法 利用中心复合设计(central composite design,CCD)法对影响复合阴离子交换层析的3个因素(上样液pH值、上样液电导率值、上样量)进行优化,拟合出响应曲面,找出最优参数范围.将优化的Capto adhere层析工艺与亲和层析相结合,纯化CHO细胞表达的IgG1单抗培养液,验证工艺参数的稳定性.结果 优化的Capto adhere层析工艺为:上样液pH值6.9,上样液电导值率6.3 mS/cm,上样量300 mg/ml gel;CHO细胞表达的IgG1单抗培养液先经蛋白A亲和层析柱初步纯化,再经优化的Capto adhere层析工艺进一步纯化后,样品纯度达98.9％,蛋白A残留量为0.000 52％,宿主细胞蛋白残留量为0.015％,与预测值比较,结果偏差小于10％,且均符合质控标准,两步层析总收率达86.7％.结论 优化了复合型阴离子交换层析填料Capto adhere的纯化工艺,利用亲和层析与Capto adhere复合阴离子交换层析两步法纯化单抗是有效、简便、可行的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张波		1	1	1.0	1.0
2	靳征		3	2	1.0	1.0
3	徐秀玲		1	1	1.0	1.0
4	鲍禹凡		1	1	1.0	1.0