腮腺炎减毒活疫苗国家参考品的制备及标定

• 作者: 易敏 权娅茹 李娟 李红 李长贵 袁力勇
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 腮腺炎减毒活疫苗 国家参考品 协作标定
• 年，卷（期）: 2014,（20）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 2450-2452
• 页数: 3页
• 分类号: R979.5
• 语种: 中文

摘要

目的:制备腮腺炎减毒活疫苗国家参考品,并进行标定.方法:选用国内腮腺炎疫苗生产毒株S79制备腮腺炎疫苗参考品.在生产过程中严格控制精密性、水分含量,对候选参考品进行鉴别试验、病毒滴度、水分含量、牛血清蛋白残留量及无菌检查等试验.检验合格后组织4个实验室对候选参考品病毒滴度进行协作标定,计算实验室内变异及实验室间变异系数;对候选国家参考品进行稳定分析.结果:制备的候选参考品鉴别试验、无菌检查结果均符合规定,水分含量为1.6％.经协作标定,腮腺炎减毒活疫苗病毒滴定候选国家参考品的病毒滴度为(4.96±0.38) lgCCID50·mL-1,实验室内变异系数在2.0％ ～4.1％之间;稳定性考核数据显示制备的参考品具有较好的稳定性.结论:制备的参考品符合作为腮腺炎减毒活疫苗国家参考品的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李红		112	488	11.0	15.0
2	李长贵		40	53	3.0	5.0
3	李娟		12	14	2.0	2.0
4	易敏		4	1	1.0	1.0
5	权娅茹		13	29	2.0	5.0
6	袁力勇		15	11	2.0	2.0