中国新药杂志期刊
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中国新药杂志

Chinese Journal of New Drugs

CACSCDJSTCSTPCD

影响因子 1.2046
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其... 更多
主办单位:
中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
期刊荣誉:
中国期刊方阵“双效”期刊  全国中文核心期刊 
ISSN:
1003-3734
CN:
11-2850/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100098
地址:
北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室
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  • 作者:
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2335-2338,前插1,后插1-后插2
    摘要:
  • 作者: 林碧蓉 汪汀 马英 马轶鸣
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2339-2343
    摘要: Ramucirumab是礼来公司研发的重组全人IgG1单克隆抗体.本品可以特异性结合人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的胞外结构域,阻止VEGFR2与血管内皮生长因子A,C,D(VEG...
  • 作者: 王孟军
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2344-2348
    摘要: 通过查询CFDA、中国专利数据库,汇总分析已上市胸腺素类免疫调节剂的种类、生产批件数量、专利技术以及近3年产品注册情况,发现该类药物品种仅有3个,却有357个制剂生产批件,且有不少企业仍在仿...
  • 作者: 侯文婷 张华捷 潘海龙 谭亚军 马霄
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2349-2350,2365
    摘要: 生物制品实验室间检测结果的对比分析是指应用统计学的方法对国家质量控制实验室(NCL)与企业质量控制实验室检测的制品的重要质量控制数据进行比较.该分析可以有效地保证产品质量的一致性,比较检测过...
  • 作者: 王兰 郭玮 高凯
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2351-2355
    摘要: “生物类似药”(biosimilar)这一术语指的是生物制品的后续产品,与原研药之间有极高的相似性或可比性,通常生物类似药被批准用于与原研药相同的适应症.因为原研药的治疗费用高昂,使得应用受...
  • 作者: 华尉利 王涛
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2356-2359
    摘要: 低分子肝素(low-molecular-weight heparin,LMWH)广泛用于临床预防和治疗血栓栓塞性疾病.我国已有多个低分子肝素仿制品获准上市.对此类产品,我国药品监管机构制定了...
  • 作者: 丁有学 李响 杨靖青 毕华 范文红 裴德宁 郭莹 陶磊 韩春梅
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2360-2365
    摘要: 目的:建立美妥珠单抗的质控方法和质量标准.方法:利用乳酸脱氢酶释放试验检查外周血分离的单核细胞对人肺腺癌A549细胞的杀伤效应测定美妥珠单抗的生物学活性;非还原CE-SDS和SEC-HPLC...
  • 作者: 于传飞 刘春雨 张峰 李萌 王兰 王文波 郭玮 高凯
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2366-2369,2381
    摘要: 目的:建立尼妥珠单抗的毛细管区带电泳鉴别分析方法.方法:利用基于荷质比的毛细管区带电泳技术建立尼妥珠单抗的鉴别分析方法,并对所建立的方法进行系统适用性、专属性、精密度等方法学验证.结果:利用...
  • 作者: 吴蕴怡 李秀玲 温智恒 郭会杰 陈蕾 马淑花 鲁卫卫
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2370-2376,2405
    摘要: 目的:建立毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)方法,用于肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)灭活疫苗纯度检测及分析.方法...
  • 作者: 丁淑芹 吕秋军 段瑾 王立清 王美霞 盛艾娟 贾敏 郑凤敏 陈曦
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2377-2381
    摘要: 目的:建立受试者血清中重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白抗药抗体的检测方法,考察用药后不同组别受试者的抗药抗体产生情况.方法:首先建立了检测血清中抗药抗体ELISA方法并进行了方法学的验证;然后筛选了...
  • 作者: 刘倩 吴彦霖 张媛 张横 李刚 李心欣 李湛军 杜颖 贺庆
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2382-2387,2393
    摘要: 目的:利用大鼠去垂体模型模拟成人生长激素缺乏症的代谢紊乱、骨质疏松、认知障碍等临床症状,观察聚乙二醇重组人生长激素注射液(polyethylene glycol-recombinant hu...
  • 作者: 梁成罡 王军志
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2388-2393
    摘要: 治疗用蛋白药物由于具有小分子化学药物无法比拟的高特异性和亲和力,在很多关系到人类健康的重大疾病治疗中发挥着不可替代的作用.但是,由于蛋白自身结构复杂、不稳定、易于被人体内蛋白酶解清除,体内半...
  • 作者: 郭中平
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2394-2398
    摘要: 药品通用名是对药品识别的标志,是药品标准化、规范化的主要内容之一,也是药品质量标准的重要组成部分.采用规范统一的药品通用名是为了保证药品名称的唯一性,避免一药多名或异药同名情况,以及由此导致...
  • 作者: 顾觉奋
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2399-2405
    摘要: 虽然安全有效的艾滋病疫苗至今仍未问世,但近年来艾滋病疫苗的研发不断有新的突破,一系列的候选疫苗走上了临床试验阶段,一系列的新型疫苗处于不断的研究中,新免疫策略和HIV致病机制的研究发现为HI...
  • 作者: 俞德超 周峰 夏智星 易博 李佳 王春明 郭银银
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2406-2410
    摘要: 创新生物药是未来新药研发的主要方向,是中国从医药大国迈向医药强国的重要突破口.本文概述了国内已批准上市和进入临床研究的、具有自主知识产权的一类创新生物药的研究进展,重点介绍了具有里程碑意义的...
  • 作者: 孟繁岳 朱凤才 王文娟 甘正凯
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2411-2413,2417
    摘要: 疫苗临床研究是疫苗研发过程中必须经历的投入最大、风险最高、最为关键的决定性阶段.近年来,我国疫苗临床研究事业迅猛发展,国家也在不断规范和完善对疫苗临床研究质量的监督和管理.作为疫苗临床研究负...
  • 作者: 刁天喜 徐守军 高云华
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2414-2417
    摘要: 抗体药物是生物医药的重要组成部分.继重组蛋白后,抗体药物引领了第2次生物医药产品浪潮.抗体药物是今后若干年新药研发的主要方向,经济效益特别明显.本文利用汤姆森公司CORTELLIS数据库和其...
  • 作者: 吴彦卓 周莉婷 徐明波 王俊玲 高丽婷 高向东
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2418-2423
    摘要: 卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)是一种糖蛋白激素,是临床上治疗男女不孕症的主要药物之一,在人类辅助生殖技术中扮演着重要的角色.但是由于其半衰期相...
  • 作者: 仝小林 徐国良 沈剑刚 王跃生 赵林华 陈弘东
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2424-2429
    摘要: 目的:从目前方药量效关系的研究实验中探究方药量效关系的表现形式并思考其中原因.方法:检索中国期刊全文数据库(1979.01 ~2014.04),搜集有关量效关系的临床研究及实验研究,并对其量...
  • 作者: 刘慧芳 李锋 王海彬 黎晓维
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2430-2436
    摘要: 双特异性抗体因其双靶向和可介导T细胞肿瘤杀伤的特点,被广泛应用于肿瘤和自身免疫性疾病的治疗.随着重组技术的进步,多种结构类型的双特异性抗体被开发出来,包括具有Fc结构域的类IgG(IgG-l...
  • 作者: 吕秋军 段瑾 王立清 王美霞 盛艾娟 贾敏 郑凤敏 陈曦
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2437-2441
    摘要: 目的:考察抗病毒蛋白Ⅰ期临床试验受试者的2’,5’-寡聚腺苷酸合成酶水平,初步评价抗病毒蛋白乐复能的药效学特性.方法:采用2’,5’-寡腺苷酸(2-5A)放免检测试剂盒对Ⅰ期临床试验血样进行...
  • 作者: 丁丁 方伟杰 王海彬 王诏 苗振华
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2442-2445,2449
    摘要: 目的:对治疗性单克隆抗体A在液体制剂储存中发生裂解的位点进行鉴定.方法:单克隆抗体A在pH5.9以及pH6.5条件下,40℃保存1个月后,利用分子排阻色谱法(SEC)对产生的碎片进行分离收集...
  • 作者: 周翎乔 周锋 杨月莲 树志龙 沈谊清 王亮 谢蕾 马相虎
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2446-2449
    摘要: 目的:应用细胞工厂自动化操作系统生产水痘疫苗,从而提高水痘疫苗产量,减少批间差异性.方法:采用细胞工厂及细胞工厂自动化操作系统进行水痘疫苗的传代制备,与人工操作细胞工厂进行传代制备作对照,比...
  • 作者: 易敏 权娅茹 李娟 李红 李长贵 袁力勇
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2450-2452
    摘要: 目的:制备腮腺炎减毒活疫苗国家参考品,并进行标定.方法:选用国内腮腺炎疫苗生产毒株S79制备腮腺炎疫苗参考品.在生产过程中严格控制精密性、水分含量,对候选参考品进行鉴别试验、病毒滴度、水分含...
  • 作者: 姚金凤 宋亚芳 张瑞锋 苏春梅
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  2453-2458,2423
    摘要: 目的:建立体外胰混合酶和胃蛋白酶的代谢评价模型,评价3种新型黄体生成素释放激素(LHRH)拮抗剂十肽A,B和C的体外代谢稳定性;用大鼠肝组织匀浆模型和蛋白酶抑制剂研究其降解机制,以便为该类化...
  • 26. 卷首语
    作者: 沈心亮 王军志
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  前插2
    摘要: 生物医药产业是我国七大战略性新兴产业之一,我国“十二五”规划大纲从国家战略高度把生物医药作为战略性新兴产业.在国家政策的支持和全球大环境的影响下,我国生物医药产业已开始陕速发展. 为促进中...
  • 作者: 罗娟
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2014年20期
    页码:  前插3-前插5
    摘要: 《中国新药杂志》:创新药是当今市场的发展趋势,企业也将成为创新的主体.创新是海正药业不断焕发活力、持续稳定增长的永不枯竭的源泉.海正的每一步发展都与大胆的转变观念和技术革新形影不离.您能否谈...

中国新药杂志基本信息

刊名 中国新药杂志 主编 桑国卫
曾用名
主办单位 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1003-3734 CN 11-2850/R
邮编 100098 电子邮箱 bianjibu@newdrug.cn
电话 010-82282300/01/29 网址 http://www.newdrug.cn
地址 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

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