不同厂家奥美拉唑肠溶制剂在不同溶出介质中的溶出曲线比较研究

• 作者: 孙志 赖庆宽 陈芳晓
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 溶出曲线 溶出度 奥美拉唑肠溶制剂 药品质量对比 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 33-34
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.7+2|R975+.2
• 字数: 1795字
• 语种: 中文

摘要

目的 比较奥美拉唑肠溶片原研制剂和国内4个厂家生产的样品在4种溶剂中的溶出曲线,为科学评价药品质量提供依据.方法 采用溶出度测定中的转篮法,以4种溶剂为溶出介质,转速为100 r/min,温度为37℃,采用高效液相色谱法,测定溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析.结果 在pH1.2氯化钠盐酸溶液中,5个厂家奥美拉唑的溶出曲线一致,而在其他3种溶剂中,国内厂家与原研制剂拟合的f2因子均小于50.结论 原研制剂和国内仿制品之间质量存在较大差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈芳晓	深圳致君制药有限公司制剂研究所	7	30	4.0	5.0
2	赖庆宽	深圳致君制药有限公司制剂研究所	4	19	3.0	4.0
3	孙志		3	6	2.0	2.0