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摘要:
目的:对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的处方进行筛选,提取出最佳的处方配伍方案。方法参照国外上市片“VIREAD?”的处方工艺,对其稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂以及包衣工艺进行实验,并将自制样品与参比制剂在高温、高湿及光照条件下进行稳定性考察,筛选出合理的处方工艺。结果最终确定处方工艺为:富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg;乳糖60mg;微晶纤维素165mg;预胶化淀粉100mg;交联羧甲基纤维素钠35mg;硬脂酸镁5mg;欧巴代薄膜包衣预混剂20mg;以纯化水为粘合剂。结论确定的处方工艺稳定,生产过程不苛刻,适合放大生产,稳定性研究结果与市售品性质相似,体外溶出行为相近,处方设计合理。
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文献信息
篇名 富马酸替诺福韦二吡呋酯片处方开发研究
来源期刊 中国医药科学 学科 生物学
关键词 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 稳定性 处方工艺 参比制剂“VIREAD?”
年,卷(期) 2014,(17) 所属期刊栏目 药物研究
研究方向 页码范围 23-28
页数 6页 分类号 Q326
字数 3729字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
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1 李明丽 3 14 2.0 3.0
2 杜艺伟 2 4 1.0 2.0
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研究主题发展历程
节点文献
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
稳定性
处方工艺
参比制剂“VIREAD?”
研究起点
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引文网络交叉学科
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中国医药科学
半月刊
2095-0616
11-6006/R
16开
北京市朝阳区东四环中路78号楼(大成国际中心B座)708-2室
82-519
2011
chi
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