富马酸替诺福韦二吡呋酯片处方开发研究

• 作者: 李明丽 杜艺伟
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 生物学
• 关键词: 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 稳定性 处方工艺 参比制剂“VIREAD?”
• 年，卷（期）: 2014,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 23-28
• 页数: 6页
• 分类号: Q326
• 字数: 3729字
• 语种: 中文

摘要

目的：对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的处方进行筛选，提取出最佳的处方配伍方案。方法参照国外上市片“VIREAD?”的处方工艺，对其稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂以及包衣工艺进行实验，并将自制样品与参比制剂在高温、高湿及光照条件下进行稳定性考察，筛选出合理的处方工艺。结果最终确定处方工艺为：富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg；乳糖60mg；微晶纤维素165mg；预胶化淀粉100mg；交联羧甲基纤维素钠35mg；硬脂酸镁5mg；欧巴代薄膜包衣预混剂20mg；以纯化水为粘合剂。结论确定的处方工艺稳定，生产过程不苛刻，适合放大生产，稳定性研究结果与市售品性质相似，体外溶出行为相近，处方设计合理。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李明丽		3	14	2.0	3.0
2	杜艺伟		2	4	1.0	2.0