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摘要:
目的 评价富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体的生物等效性.方法 22例健康男性受试者随机分成2组,采用随机、开放、双周期自身交叉试验.单剂量口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试药品和参比药品300 mg,用LC-MS/MS测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS 2.1.1软件处理获得.结果 受试药品与参比药品的Cmax分别为(281.04±84.77)和(283.86±80.71)ng ·mL-1,tmax分别为(1.02±0.44)和(0.90±0.41)h,AUC0-1分别为(2351.80±518.1),(2338.98±524.99)ng· h· mL-1,AUC0-∞分别为(2574.25±581.07),(2571.42±574.43) ng· h· mL-1,相对于参比药品,受试药品的生物利用度F0-t为(102.11±19.76)%.试验期间未发生严重不良事件.结论 富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试药品和参比药品具有生物等效性.
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文献信息
篇名 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体的生物等效性研究
来源期刊 中国临床药理学杂志 学科 医学
关键词 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 生物等效性 液相色谱串联质谱法
年,卷(期) 2016,(23) 所属期刊栏目 生物等效性研究
研究方向 页码范围 2145-2147
页数 3页 分类号 R969.1
字数 2567字 语种 中文
DOI 10.13699/j.cnki.1001-6821.2016.23.009
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片
生物等效性
液相色谱串联质谱法
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引文网络交叉学科
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期刊影响力
中国临床药理学杂志
半月刊
1001-6821
11-2220/R
大16开
北京市海淀区学院路38号
82-142
1985
chi
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