药物临床试验的“三线式”管理法

• 作者: 郭智
• 来源期刊: 医学美学美容（中旬刊）
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验管理 规范管理 质量控制
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 71-71
• 页数: 1页
• 分类号: R712.12
• 字数: 2450字
• 语种: 中文

摘要

药物临床试验管理是医院管理中非常重要的组成部分。药物临床试验机构是对医院药物临床试验相关活动进行管理的独立职能部门。本文根据医院药物临床试验机构10余年的发展，结合我国各医院药物临床试验机构的整体运行情况，从组织架构和质量保障体系、归档整理管理体系、试验药物管理体系等方面分析推出“三线式”管理方法，旨在推动药物临床试验工作的进步。