盐酸厄洛替尼晶型研究

• 作者: 束俭辉 滕再进 蒋曙光 陈菲菲
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸厄洛替尼 晶型 X射线粉末衍射
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 249-253
• 页数: 5页
• 分类号: R914
• 字数: 6092字
• 语种: 中文

摘要

目的：对盐酸厄洛替尼A晶型、B晶型进行鉴定，了解制剂过程对晶型稳定性的影响，确定A晶型盐酸厄洛替尼片的开发工艺。方法：通过X射线粉末衍射（XRD）、红外分光光度法（IR）、电镜扫描（SEM）和差式扫描量热分析（DSC），对两种晶型进行鉴定。通过XRD技术对晶型的转化进行研究，并比较两种晶型的理化性质及片剂在溶出介质中的溶出行为差异，对片剂的工艺开发进行初步研究。结果：两种晶型具有不同的晶型特征。 A晶型溶解性好，溶出速度快，稳定性差；而B晶型具有较好的稳定性。湿法制粒中润湿剂的加入会导致A晶型转变为B晶型。结论：采用XRD、IR、SEM和DSC技术可以对药物晶型进行快速、准确的鉴定。以A晶型替代B晶型制备盐酸厄洛替尼片，采用干法制粒，但需改善包装，保证晶型的稳定性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋曙光		22	98	5.0	9.0
2	滕再进		7	30	4.0	5.0
3	陈菲菲		1	6	1.0	1.0
4	束俭辉		1	6	1.0	1.0