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摘要:
目的:采用顶空进样-气相色谱-质谱联用法( headspace sampling-gas chromatography-mass spectrometry,HS-GC-MS)测试全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统有机溶剂残留的情况,最终建立顶空进样-气相色谱-氢火焰离子化检测器( headspace sampling-gas chromatography-flame ionization detector, HS-GC-FID)定量测定丙酮残留量的检测方法。方法采用 HS-GC-MS,全扫描模式对全降解支架系统中的含药支架、球囊、输送系统、支架原料及裸支架5种被测对象进行残留有机溶剂的定性分析,并采用HS-GC-FID 对其中残留较多的丙酮进行了定量分析。结果5种被测对象中均有多种有机溶剂残留,主要为芳香烃类(甲苯)、酮类(丙酮)、卤化烃类(二氯甲烷、三氯甲烷)、醇类(乙醇等)、酯类(乙酸乙酯等)。丙酮在9.0~44.8μg / mL 浓度范围内线性良好,相关系数为0.9995,平均加样回收率为100.3%(n =6,RSD =1.2%),精密度为2.0%(n =5)。结论新产品注册检测含药支架有机溶剂残留的同时,建议考察支架原料、裸支架的有机溶剂残留。建立的定量检测方法简便、快速、准确,可用于全降解支架系统中残留有机溶剂的检测与质量控制。
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文献信息
篇名 全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统有机溶剂残留分析
来源期刊 北京生物医学工程 学科 化学
关键词 气相色谱 质谱 顶空进样 全降解 支架 有机溶剂
年,卷(期) 2015,(4) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 398-402
页数 5页 分类号 R318|O657.7
字数 3225字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1002-3208.2015.04.14
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 王春仁 73 180 7.0 11.0
2 王丽 19 33 3.0 4.0
3 付步芳 13 15 2.0 2.0
4 杨光 8 34 3.0 5.0
5 史国华 4 15 3.0 3.0
6 魏嫣 1 2 1.0 1.0
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2018(2)
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研究主题发展历程
节点文献
气相色谱
质谱
顶空进样
全降解
支架
有机溶剂
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
北京生物医学工程
双月刊
1002-3208
11-2261/R
16开
北京安定门外安贞医院
1981
chi
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