氯化钠含量对人凝血因子Ⅷ冻干品结晶形态的影响

• 作者: 吕应年 张伟 朱光祖 蒋桂香
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 凝血因子 冻干 氯化钠 结晶
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 134-137,141
• 分类号: R554+.1|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 研究人凝血因子Ⅷ(FⅧ)中氯化钠含量与冻干品结晶形态的关系,为FⅧ冻干品的质量控制提供依据.方法 采用阴离子交换凝胶柱层析法制备高纯度的FⅧ溶液,分别加入氯化钠至低中高浓度(40、80、160 mmol/L)后,真空冻干,并与添加160 mmol/L氯化钠和100 mmol/L甘氨酸的冻干品进行对比.目测法观察冻干品外观,扫描电镜(scanning electron microscope,SEM)下观察结晶形态;差示扫描量热法(differential scanning calorimeter,DSC)检测热力学性质;参考《中国药典》三部(2010版)检测FⅧ活性、含水量、复溶时间.结果 FⅧ溶液随着盐浓度增加,冻干品外观依次变差,由疏松网孔状结构变致密片层状结构,共晶点降低,凝血活性降低,复溶时间延长,含水量增加;添加甘氨酸作为保护剂的冻干品外观明显变好,呈疏松网孔状结构,共晶点高,凝血活性强,复溶时间短,含水量低.结论 氯化钠含量对冻干品结晶形态有显著影响,可在溶液配制阶段调节氯化钠含量及添加保护剂,以控制冻干品的结晶形态.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕应年	广东医学院广东天然药物研究与开发重点实验室	41	179	7.0	11.0
2	蒋桂香	广东双林生物制药有限公司广东省血液制品工程中心	5	9	2.0	2.0
3	张伟	广东双林生物制药有限公司广东省血液制品工程中心	2	4	2.0	2.0
4	朱光祖	广东双林生物制药有限公司广东省血液制品工程中心	3	4	2.0	2.0