银黄口腔崩解片的制备工艺研究及体外评价

• 作者: 余琳 冉茂莲 向志芸 李培培 李小芳 罗丹 罗丽佳
• 来源期刊: 中药与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 银黄口崩片 崩解时间 处方优化 制备工艺 体外评价
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 炮制制剂
• 页码范围: 34-38,50
• 页数: 6页
• 分类号: R283.6
• 字数: 4591字
• 语种: 中文

摘要

目的:优选银黄口腔崩解片的处方和制备工艺.方法:采用单因素考察和星点设计-效应面法,以崩解时限为主要评价指标,优选最佳制备工艺和处方;采用体外溶出度实验考察制备的口崩片与普通片剂的溶出度差异.结果:经效应面法筛选出了最佳处方组合,以优选出的处方,制备3批银黄口崩片,片面光洁圆整、均匀无斑点,口感良好,片重差异在±5％以内,硬度在40N左右,体外崩解时间为(29±0.3)s,口腔内崩解时间为(28±0.5)s.体外溶出度实验表明,所制备的口崩片在15 min内累积溶出达到80％以上,30 min累积溶出达90％以上,明显优于普通片剂.结论:制备的银黄口腔崩解片达到设计要求,硬度适中,崩解迅速,口感良好,服用方便,工艺简单易行.