HPLC 法测定奥美拉唑镁原料药中醋酸的残留量

• 作者: 刘效平 李菊平 金永亮
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 奥美拉唑镁 溶剂残留量 测定
• 年，卷（期）: 2015,（9）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 514-516
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2000字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立高效液相色谱法测定奥美拉唑镁原料药中有机溶剂醋酸含量。方法以色谱柱：以 X -Bridge TM C18（4.6 mm ×250 mm，5μm）为分离柱，采用等度洗脱，检测波长：210 nm。结果线性关系良好，方法精密度，重复性均符合要求。冰醋酸检测浓度线性范围为0.01～0.06 mg·mL -1（r =0.999994），低、中、高浓度平均回收率（n =9）分别为100.60％、100.38％、100.23％，RSD 分别为2.20％、2.21％、1.60％，最低检测限为0.0050 mg·mL -1。结论该方法可用于奥美拉唑镁原料药中残留溶剂醋酸含量的测定，限度为不得过0.05％（500 ppm）。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李菊平	山东大学药学院	1	3	1.0	1.0
2	刘效平		1	3	1.0	1.0
3	金永亮	西北农林科技大学资源环境学院	1	3	1.0	1.0