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摘要:
目的:测定19家企业多潘立酮片在4种溶出介质中的溶出曲线,并与原研企业产品的溶出曲线进行比较,为全面评价药品质量的有效性提供依据。方法:采用桨法,以4种溶出介质各500 mL为溶出介质,转速50 r· min-1,采用紫外分光光度法测定溶出量绘制溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析。结果:仅有1家企业的样品在4种溶出介质中与参比制剂完全相似,其他企业的产品都与参比制剂存在差异。结论:我国多潘立酮片的质量与参比制剂存在着较大的差距。建议与原研企业溶出曲线不一致的相关企业改进制剂的处方工艺以提高药品质量。
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文献信息
篇名 国产多潘立酮片溶出曲线评价研究
来源期刊 中国药物评价 学科 医学
关键词 溶出曲线 多潘立酮片 紫外分光光度法 f2 因子法 相似性
年,卷(期) 2015,(2) 所属期刊栏目 评价技术与方法
研究方向 页码范围 69-72
页数 4页 分类号 R917
字数 3304字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 丁红雨 12 26 3.0 4.0
2 刘静 8 14 3.0 3.0
3 董斌 11 8 2.0 2.0
4 郝爱鱼 9 20 3.0 4.0
5 孙海宁 2 0 0.0 0.0
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溶出曲线
多潘立酮片
紫外分光光度法
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中国药物评价
双月刊
2095-3593
10-1056/R
16开
北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
2012
chi
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