质量源于设计的色谱应用分离技术问题中最佳优化与最稳定优化的对比

• 作者: Hans-Werner Bilke Stefan Moser
• 来源期刊: 实验与分析
• 学科: 化学
• 关键词: 色谱技术 最佳优化 分离技术 设计 质量 美国FDA 稳定 应用
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 页码范围: 42-44
• 页数: 3页
• 分类号: O657.7

摘要

FDA是QbD概念最积极的倡导者和推动者。为了使色谱技术得到更好的发展．美国FDA要求利用QbD（质量源于设计）理念制定针对色谱技术的系统实验计划，以取代目前仍被广泛使用的试错法。