注射用头孢唑林钠溶液澄清度与细胞毒性相关性研究

• 作者: 刘用国 刘钐 林晨煦 高丹玲
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用头孢唑林钠 澄清度 细胞毒性 丁基胶塞
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 中药与天然药物
• 页码范围: 36-40
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3904字
• 语种: 中文

摘要

目的：通过建立注射用头孢唑林钠细胞毒性检测方法，评价2009年和2011年国抽部分样品及胶塞的细胞毒性，探讨注射用头孢唑林钠溶液澄清度与细胞毒性的相关性。方法采用L929细胞，MTT 比色法，以样品浓度0．78mg? mL －1为评价浓度，以头孢唑林钠原料为阴性对照，以相对增殖抑制度为评价指标，以浊度值表征样品澄清度。结果样品浊度值与样品在浓度为0．78mg? mL －1时的细胞相对增殖抑制度之间有负的直线相关关系；当样品浊度大于4号时，与头孢唑林钠原料相比，样品的细胞毒性已接近2级。对细胞生长产生影响的毒性物质不是造成澄清度下降的主要物质，但是样品澄清度越差则细胞毒性可能越大。结论药用卤化丁基胶塞质量标准中，除了热原、溶血和急性毒性试验，生物安全性能检查项目中还应包括细胞毒性试验。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘钐		3	3	1.0	1.0
2	林晨煦		3	3	1.0	1.0
3	高丹玲		3	3	1.0	1.0
4	刘用国		4	15	2.0	3.0