杜仲叶提取物滴丸质量控制及稳定性考察

• 作者: 何效平 刘福 曾芝兰 江承平 王柏强
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 杜仲叶提取物滴丸 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 稳定性
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 19-20,21
• 页数: 3页
• 分类号: R284|R282.71
• 字数: 3309字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立杜仲叶提取物滴丸的质量标准并考察其在室温和加速条件下的稳定性。方法采用薄层色谱（TLC）法定性鉴别滴丸中的绿原酸；采用高效液相色谱（HPLC）法测定滴丸中绿原酸的含量，色谱柱为Hypersic C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.4%磷酸溶液（13：87），流速为1.0 mL/min，检测波长为327 nm，柱温为室温。结果薄层色谱法色谱斑点清晰，专属性强，重复性好。绿原酸进样量在1.3～130μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为99.81%，RSD=1.28%（ n=9）；3批滴丸中试样品经6个月加速试验和12个月长期试验考察，各项指标均符合质量标准要求。结论杜仲叶提取物滴丸稳定性好，建立的鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确，可用于其质量控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	江承平	川北医学院附属医院药剂科	42	215	7.0	12.0
5	刘福	川北医学院附属医院药剂科	127	554	12.0	18.0
9	王柏强	川北医学院附属医院药剂科	23	111	5.0	9.0
13	何效平	川北医学院附属医院药剂科	25	48	4.0	5.0
14	曾芝兰	川北医学院附属医院药剂科	9	13	2.0	3.0