无菌原料药验证项目管理探讨

• 作者: 刘永丽
• 来源期刊: 品牌
• 学科: 医学
• 关键词: 无菌原料药 工艺模拟试验 工艺验证 清洁验证 项目管理
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 页码范围: 169-169
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

根据无菌原料药的特点,从设备设施的确认、人员培训和资质确认、物料准备、试产、无菌工艺模拟试验、生产工艺验证和清洁验证、稳定性研究和注册等方面,探讨研究无菌原料药项目验证各阶段的管理与工作开展,确保项目的顺利实施并满足法规要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘永丽		2	0	0.0	0.0