罕见病药物前景

• 作者: 袁松范
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 罕见病药物 药物法 美国 欧洲
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 页码范围: 14-16
• 页数: 3页
• 分类号: R95

摘要

罕见病药物的发展起于1983年美国通过了罕见病药物法案，相类似的法案在日本是1993年通过，在欧洲是2000年通过。美国受到罕见病困扰的病人有3000万人，涉及的罕见病种有7000种。1983年前治疗罕见病的药物只有38种，而美国2014年同比增加了12％，达到291个；欧洲更是增加了62％，达到201个；欧洲批准罕见病药物比较严格，可以说其中有19．4％是超罕见病药物。