罕见病治疗药物注册申请临床审评中的基本考虑

• 作者: 刘丽华 左晓春 林琳 赵建中
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 罕见病 孤儿药 临床试验
• 年，卷（期）: 2018,（19）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 2372-2375
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 4622字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.19.036

摘要

各国对罕见病治疗药物的研发均给予积极鼓励的政策,我国近年来也出台一系列政策鼓励罕见病用药的研发,目前有大量的罕见病用药在我国申请进行临床试验或上市申请,本文就罕见病用药注册申请过程中临床审评的基本考虑进行了总结,以期为罕见病药物研发提供一些参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘丽华		7	3	1.0	1.0
2	林琳		3	2	1.0	1.0
3	赵建中		10	3	1.0	1.0
4	左晓春		2	37	2.0	2.0