美国获批儿科药物及其在我国的研发现状

• 作者: 刘凡 张玉峰 邓琛
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 儿科药物 研发 获批 上市 申报
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: 专题:儿童药物的研发与市场
• 页码范围: 642-652
• 页数: 11页
• 分类号: R985
• 语种: 中文

摘要

儿科用药缺乏一直是世界性难题,究其原因,主要在于其临床试验难度大以及儿童专用剂型、儿童用药规格和儿科临床用药信息的缺乏.然而,在美国,有关儿童用药法规相对健全,且已有多个儿科药物获得FDA批准.概述并解析1996-2016年美国FDA批准的儿科药物以及这些药物在我国的上市和申报状况.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓琛		1	0	0.0	0.0
2	刘凡		1	0	0.0	0.0
3	张玉峰		1	0	0.0	0.0