欧盟药品上市许可人制度研析及对我国的启示

• 作者: 胡晓抒 赵娜
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 药品上市许可持有人制度 欧盟 注册审批
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 429-432
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 5467字
• 语种: 中文

摘要

药品上市许可人制度是一种国际上较为通行的药品注册管理制度，是将上市许可与生产许可相分离的管理模式。本文以欧盟为例，对其药品上市许可制度的优势和运用实践进行分析，对我国药品上市许可人制度提出建议，以期能在我国起到借鉴作用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡晓抒	南京医科大学公共卫生学院	5	24	4.0	4.0
5	赵娜	南京医科大学公共卫生学院	8	25	3.0	4.0